为进一步规范开平市医疗器械使用环节秩序,压实医疗机构等使用单位质量安全主体责任,保障人民群众用械安全,近日,市市场监管局按照年度监管工作计划,统筹推进辖区医疗器械使用单位“双随机、一公开”监督检查工作,以公正透明的监管方式提升监管效能,切实减轻基层使用单位迎检负担。
本次检查严格遵循“随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员,检查结果公开公示”原则,从全市医疗机构、诊所等医疗器械使用单位名录库中按比例随机抽取检查对象,同步从执法人员名录库中匹配具备医疗器械监管资质的业务骨干组成检查组,全程确保检查过程公平公正、公开透明。
检查过程中,执法人员聚焦医疗器械使用环节核心风险点,重点核查医疗器械效期管理、储存养护、冷链运输、追溯体系运行、不良事件监测等关键环节,对发现的部分单位医疗器械使用台账登记不细致等轻微问题,现场进行政策宣贯并指导立行立改;对存在制度不完善等问题的单位,逐项建立问题台账,明确整改时限和责任人,实行闭环管理,确保隐患清零。