根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）有关规定，广东秦正药业有限公司申请办理医疗器械网络销售备案变更，符合医疗器械网络销售备案变更的要求，现按有关规定进行公示。
特此通告。
附件:医疗器械网络销售备案变更表
开平市市场监督管理局
2022年8月18日
医疗器械网络销售备案变更表
企业名称* | 广东秦正药业有限公司 |
备案日期* | 2021年10月26日 |
社会信用代码* | 9144078375645693XM |
变更事项 | 原事项 | 变更后事项 |
企业名称 | 广东秦正药业有限公司 | 广东秦正药业有限公司 |
住 所 | 开平市水口镇寺前西路66号2幢首层 | 开平市水口镇寺前西路66号2幢首层 |
法定代表人 | 李小燕 | 李小燕 |
企业负责人 | 何仕柔 | 何仕柔 |
经营场所或生产地址 | 开平市水口镇寺前西路66号2幢首层 | 开平市水口镇寺前西路66号2幢首层 |
库房地址 | 开平市水口镇寺前西路66号1座二层之二，一层101(冷库2) | 开平市水口镇寺前西路66号1座二层之二，一层101(冷库2) |
主体业态 | □医疗器械生产 R医疗器械批发 □医疗器械零售 □医疗器械批零兼营 | □医疗器械生产 R医疗器械批发 □医疗器械零售 □医疗器械批零兼营 |
经营范围 | 三类：2002年分类目录：6815注射穿刺器械，6830医用X射线设备，6840体外诊断试剂，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品***2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，22临床检验器械，6840体外诊断试剂*** 二类：2002年分类目录： 6801，6803，6804，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823、6824、 6825，6826，6827，6830，6831，6833， 6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870*** 2017年分类目录： 02-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、11、12、13、15），03-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12），04-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18），05-（01、04），06-（01、02、03、04、05、07、08、11、13、14、15、18），07-（01、02、03、04、05、06、07、10），08-(01、02、03、04、05、06、07)， 09-(01、02、03、04、05、06、07、08)，10-（01、02、03、04、05、06、07），11-（01、02、03、04、05），12-（01、03），13-（01、02、03、04、05、06、07、09、10） 14-(02、03、04、05、06、08、09、10、11、12、13、14、16)，15-(01、02、03、06)，16-(01、02、03、04、05、06、07)，17-（01、03、04、05、06、07、08、09、10），18-（01、02、03、04、05、06），19-（01、02、03、04），20-（01、02、03）、21-（01、02、03），22-(01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、15)，6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）*** | 三类：2002年分类目录：6815注射穿刺器械，6830医用X射线设备，6840体外诊断试剂，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品***2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，22临床检验器械，6840体外诊断试剂*** 二类：2002年分类目录： 6801，6803，6804，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823、6824、 6825，6826，6827，6830，6831，6833， 6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870*** 2017年分类目录： 02-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、11、12、13、15），03-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12），04-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18），05-（01、04），06-（01、02、03、04、05、07、08、11、13、14、15、18），07-（01、02、03、04、05、06、07、10），08-(01、02、03、04、05、06、07)， 09-(01、02、03、04、05、06、07、08)，10-（01、02、03、04、05、06、07），11-（01、02、03、04、05），12-（01、03），13-（01、02、03、04、05、06、07、09、10） 14-(02、03、04、05、06、08、09、10、11、12、13、14、16)，15-(01、02、03、06)，16-(01、02、03、04、05、06、07)，17-（01、03、04、05、06、07、08、09、10），18-（01、02、03、04、05、06），19-（01、02、03、04），20-（01、02、03）、21-（01、02、03），22-(01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、15)，6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）*** |
医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证编号 | 粤江食药监械经营许20180021号 粤江食药监械经营备20163216号 | 粤江食药监械经营许20180021号 粤江食药监械经营备20163216号 |
医疗器械网络销售类型 | □ 自建类 R 入驻类 | R 自建类 R 入驻类 |
互联网药品信息服务资格证书编号 | 无 | （粤）-非经营性-2021-0454 |
非经营性互联网信息服务备案编号 | 无 | 粤ICP备16011539号 |
电信业务经营许可证编号 | 无 | 无 |
网站名称 | 无 | 秦正药业 |
网络客户端应用程序名 | 无 | 无 |
网站域名 | 无 | www.qinzhengyaoye.com |
网站IP地址 | 无 | 122.14.215.165 |
服务器存放地址 | 无 | 北京市朝阳区来广营中路甲一号朝来高科技产业园B09地块2层 |
入驻医疗器械网络交易服务第三方平台信息 | 医疗器械网络交易服务第三方平台名称 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号 | 医疗器械网络交易服务第三方平台名称 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号 |
药师帮 | （粤）网械平台备字[2018]第00001号 | 药师帮 | （粤）网械平台备字[2018]第00001号 |
